今日 ，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（简称《举措》） ，针对医用机器人 、高端医学影像设备 、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械提出十方面支持举措。
在“持续健全标准体系 ”方面，《举措》强调要加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准 。需加快推进医用机器人 、人工智能医疗器械 、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作 ，积极筹建医用机器人 、人工智能医疗器械标准化技术组织 。
而在“进一步明晰注册审查要求 ”方面 ，《举措》提出要科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。以及研究人工智能 、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用 。
除此之外 ，《举措》提及的措施还包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等方面 。其强调对符合要求的国内首创 、国际领先 ，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作 ，加强申请人和审查专家的沟通 ，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。
值得一提的是，《举措》专门提到，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 。在此之前 ，《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6 月23 日公开征求意见 。
财通证券指出 ，Neuralink公布了2025年夏季的阶段性进展，展示了其在视觉修复 、语言解码、机械义肢控制等方面的研发规划。而我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家 。脑机接口领域产品虽大多处于早期阶段 ，但随着脑机接口从实验室向规模化应用迈进 ，行业内公司的进展值得关注 。
东北证券认为，当前 ，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速 ，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来 ，随着脑机接口 、AI医疗等前沿技术的临床转化加速 ，行业有望进一步向智能化 、高端化方向发展 。
中国十大股票软件排名:买股票要多少钱才可以开户-短剧市场爆发式增长 行业出海表现亮眼
股票的买入和卖出技巧:炒股票要多少钱开户-青岛一小米SU7 Ultra起火？小米汽车副总裁紧急回应：系正常直行中与旁边突然窜出的车辆发生碰撞
想买股票怎么开户去哪里开:十大股票软件排行榜揭晓-央行二度公告买断式逆回购操作 继续加大中期流动性投放 释放货币政策工具持续加力信号
股票配资怎么办理:股票开户需要什么手续费-9月1日晚间沪深上市公司重大事项公告最新快递
买股票开户需要多少钱:短线股票投资技巧-自动驾驶有新消息 机构扎堆看好这些潜力股
股票:开户配资炒股-二季度扩内需政策有望加码，涉及消费、楼市和中小企业
盛谷策略提示：文章来自网络，不代表本站观点。
中证协对《证券公司文化建设实践评估指标》进行修订，最新发布2025年修订稿。新评估指标对推动文化建设国际交流作出贡献的证...
记者辛圆据央视新闻周四发布消息，中国中小企业协会周四发布数据显示，2025年一季度，中国中小企业发展指...
界面新闻记者|安震消费贷利率...
界面新闻记者|张艺PCB（印制电路板）龙头胜宏科技（300476.SZ）近期上演业绩股价“戴维斯双击”。在A...
近日，国际金价一举突破3000美元关口，随着金价攀升，多家银行陆续调整积存金业务。根据中国人民银行《黄金积存业务...
记者辛圆随着我国老龄化程度持续加深，对养老照护人才的需求也在增加。教育部网站3月19日发布消息...
资本市场是促进民营经济发展壮大的重要平台，民营经济是资本市场高质量发展的重要基础。4月9日，上海辖区民营上市公司股票回购...
【科创综指ETF鹏华(589680)份额再创新高，一键分享科创板成长红利】截至2025年4月11日 10:11，上证科创...
